16 реактивов, произведенных компанией "гипро", были обработаны на веб - сайте ФДА.
No. | Name of reagents/instruments | Regulation Number | Registered Establishment Number | Owner/Operator Number |
1 | Hipro Antistreptolysin O (ASO) Test Kit | 866.3720 | 3017379203 | 10072388 |
2 | Prealbumin Test Kit | 866.5060 | 3017379203 | 10072388 |
3 | Retinol-binding protein test kit | 866.5765 | 3017379203 | 10072388 |
4 | Alpha-1 Microglobulin test kit | 866.5400 | 3017379203 | 10072388 |
5 | Prolactin test kit | 862.1625 | 3017379203 | 10072388 |
6 | Beta-2-microglobulin test kit | 866.5630 | 3017379203 | 10072388 |
7 | Estradiol test kit | 862.1260 | 3017379203 | 10072388 |
8 | Follicle Stimulating Hormone test kit | 862.1300 | 3017379203 | 10072388 |
9 | Luteinizing Hormone test kit | 862.1485 | 3017379203 | 10072388 |
10 | Progesterone test kit | 862.1620 | 3017379203 | 10072388 |
11 | Total Triiodothyronine test kit | 862.1710 | 3017379203 | 10072388 |
12 | Total Thyroxine test kit | 862.1700 | 3017379203 | 10072388 |
13 | Triglyceride test kit | 862.1705 | 3017379203 | 10072388 |
14 | Hipro HDL-C Test Kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
15 | Hipro LDL-C test kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
16 | Hipro Total Cholesterol test kit | 862.1175 | 3017379203 | 10072388 |
управление продовольствия и медикаментов отвечает за охрану здоровья населения путем обеспечения безопасности, эффективности и безопасности людей и ветеринарных препаратов, биологических продуктов и медицинского оборудования;обеспечение безопасности пищевых продуктов, косметики и радиоактивных продуктов в США.
владельцы или операторы учреждений, занимающихся производством и распределением медицинского оборудования, предназначенного для использования в Соединенных Штатах, должны ежегодно регистрироваться в ФДБ.
зарегистрирован и зарегистрирован на сайте FDA, где находятся медицинские учреждения, а также оборудование, изготовленное в этих учреждениях.знать, где производится это оборудование, это повысит доходы страныS способность подготовиться к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагировать на них.перечень оборудования
для медицинских реактивов на сайте FDA: регистрация и сертификация учреждений ;Список оборудования (fda.gov).